Cultivo de células em biorreator
O cultivo de células em um biorreator requer uma mistura suave e completa, um fluxo preciso de gás, além de monitoramento e controle precisos. A esterilidade também desempenha um papel importante na prevenção de contaminação. A qualificação é indispensável para os biorreatores operados em um ambiente validado.
Sistemas de gaseificação de alto desempenho
O cultivo de células requer controle preciso da concentração de oxigênio dissolvido. A solução ideal é uma estratégia de gás complexa que inclua ar, N2 e O2, cada qual contendo seu próprio controlador de fluxo de massa. A configuração de cascatas deve consistir em um processo extremamente intuitivo para adaptar a estratégia de controle de pO2 às necessidades de uma aplicação individual. Um fator importante é garantir a disponibilidade de oxigênio suficiente para as células, ou seja, manter elevado o valor de kLa do biorreator apesar da baixa e suave taxa de gaseificação. O sistema também precisa incluir uma linha de CO2 para controle de pH, bem como uma opção para uso de gaseificação no headspace
Mistura completa com baixa tensão de cisalhamento
Uma mistura completa é indispensável para manter condições homogêneas dentro do vaso de cultivo. Períodos curtos de mistura reduzem gradientes de concentração, que podem danificar as células e podem surgir, por exemplo, ao introduzir uma base ou meio nutriente. Contudo, como as células são altamente sensíveis às forças de cisalhamento, o sistema de mistura deve utilizar um agitador adequado, ou seja, um que se misture completamente com entrada de baixa potência e distribuição uniforme de energia.t.Esterilidade absoluta
As culturas de células são particularmente suscetíveis à contaminação biológica. Um esporo bacteriano ou célula bacteriana vegetativa é o suficiente para o crescimento excessivo em uma cultura de células animais. Os pontos críticos de contaminação de um biorreator são as transições entre espaços estéreis, como o agitador, as portas e as linhas de gás. Os biorreatores autoclaváveis costumam ser equipados com selos múltiplos, sistemas de amostragem assépticos e filtros de uso único autoclaváveis com membranas de PTFE hidrofóbico para esterilizar gases de entrada e de exaustão.Monitoramento contínuo
O cultivo celular reproduzível requer uma visão detalhada do processo de cultivo. Sensores adicionais, para análise de gases de exaustão, medição da densidade de células vivas e biomassa etc., permitem aos usuários monitorar parâmetros críticos continuamente. Com base nesses dados, o software para bioprocessos pode calcular continuamente parâmetros adicionais, como o QR, permitindo que o sistema responda de forma rápida e automática às mudanças nas condições do processo.erden kann.Qualificação
O trabalho com culturas de células pode envolver a necessidade de qualificação de biorreatores e documentação de experimentos de acordo com as diretrizes das BPF. Dependendo dos requisitos do cliente, a qualificação pode envolver a realização de um teste de aceitação da fábrica (FAT), teste de aceitação de local (SAT), qualificação da instalação (IQ) e qualificação operacional (OQ). O software para bioprocessos documentará o processo de cultura por completo, permitindo o monitoramento e controle automáticos por um período relativamente longo.Seu biorreator para cultura de células
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Nossos biorreatores de bancada para culturas de células:
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- Volume do vaso: 1,5 L – 6 L
- Sistema de agitação suave, capaz de atingir 600–1
- Gaseificação ideal com até 5 MFCs
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Monitoramento e controle de parâmetros do bioprocesso, independentemente da localização
Relatórios detalhados de acordo com as BPF
Validação de acordo com o FDA 21 CFR Parte 11
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Estamos profundamente impressionados com o design prático. Eles nos permite poupar tempo na calibração e preparação para o cultivo.
Mohd Razif Mamat
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Chefe de operação e administração técnica, Malaysia Genome Institute
«Um sistema suave e potente para a mistura do meio de cultura é importante para CHO, HeLa, HEK-293 e outras linhas de cultura de células.»
Lea Düppe — Gerente de Produtos
