Biorreator piloto
Dicas para comprar um biorreator piloto
1. Qual é o volume máximo de cultura de que vou precisar?
Se a resposta for de 10 a 30 L, use um sistema menor que ocupe menos espaço, possa ter seu próprio fornecimento de vapor e ser operado mais facilmente por usuários que venham de sistemas de bancada. Os sistemas maiores podem ser instalados no ambiente de laboratório, mas, em geral, limita-se o volume de trabalho a 100 L. Acima desse tamanho, será necessário um espaço específico em um lugar próprio para a escala piloto ou outro laboratório.
2. Ele é fácil de limpar e manter?
Um sistema com volume de trabalho de até 100 L pode ser montado em um rack com rodinhas e trava para facilitar o acesso à parte traseira nos momentos de manutenção ou limpeza atrás da unidade. O interior do vaso e a tubulação do equipamento de processamento podem ser limpos facilmente pelo método CIP (sigla do inglês para clean in place, que significa a limpeza automática sem desmontagem do vaso). Por causa do design do equipamento, todos os componentes estão acessíveis.
3. E a qualificação?
Uma das opções oferecidas opcionalmente é o serviço completo, que inclui:
- qualificação de design (DQ)
- qualificação da instalação (IQ)
- qualificação operacional (OQ)
- teste de aceitação em fábrica (FAT)
- teste de aceitação local (SAT)
Também disponibilizamos os serviços de instalação profissional, comissionamento e treinamento. A documentação entregue cobre todas as necessidades de validação de processos até mesmo das normas regulatórias mais rígidas como, por exemplo, as da Food and Drug Administration (FDA).
4. É fácil fazer a transição de biorreator da escala de bancada para a escala piloto?
O principal lugar de interação do usuário é a interface homem-máquina (HMI, ou human machine interface, no inglês) no painel de controle. Ela é uma extensão do sistema em escala de bancada e tem as mesmas opções nos mesmos lugares, além das opções extras de limpeza, esterilização e mais parâmetros de processo. A conectividade e os links externos com o software de bioprocessamento são baseados no padrão de indústria OPC. Assim, facilita-se a configuração de grupos de biorreatores de tamanhos e tipos mistos no software de bioprocessamento.
5. E se eu não souber exatamente do que vou precisar para atingir meus objetivos?
Além de uma documentação e desenhos bem abrangentes, cada sistema piloto acima de 30 L será tratado como um projeto. Disponibilizaremos os conhecimentos de design e engenharia do Departamento de Design para ajudar com as especificações. Além do biorreator, oferecemos também orientação sobre fatores como utilidades para o funcionamento como, por exemplo, qualidade da água, fornecimento de ar e conexões elétricas.
6. E o backup e o suporte?
O pós-venda e a manutenção são uma parte central do processo de compra que não se costuma considerar até que se precise dela. Oferecemos backup para conserto, manutenção e upgrade e disponibilizamos contratos de serviços abrangentes.