Biorreactores piloto

Para satisfacer las más altas demandas de flexibilidad con volúmenes de cultivo de 20 L a 750 L, los biorreactores piloto INFORS HT están diseñados para mantener su bioproceso un paso adelante.

Puntos para considerar al comprar un biorreactor de escala piloto:

 

1. ¿Cuál es el volumen máximo de cultivo que necesito?

Si la respuesta es de 10 a 30 litros, entonces se puede especificar un sistema más pequeño que ocupará menos espacio, puede tener su propio suministro de vapor y será más fácil de operar para los usuarios que se trasladen desde sistemas de escala de mesada. Los sistemas más grandes se pueden instalar en un entorno de laboratorio, pero por lo general se limita a no más de 100 litros de volumen de trabajo. Por encima de este tamaño, se requerirá un espacio dedicado en una planta piloto o en una instalación separada.

 

2. ¿Qué tan fácil es limpiar y mantener?

Los sistemas con un volumen de trabajo de hasta 100 litros se pueden montar con ruedas bloqueables para un fácil acceso a la parte trasera para dar mantenimiento o limpieza detrás de la unidad. El interior del recipiente y las tuberías de proceso se pueden limpiar con una función opcional de limpieza en el lugar (CIP). Un diseño de marco abierto asegura que todos los componentes sean accesibles. 

 

3. ¿Qué pasa con la calificación?

Se puede proporcionar un servicio completo como opción, que incluye

  •     Calificación de diseño (DQ) - DQ
  •     Calificación de instalación - IQ
  •     Calificación operativa - OQ
  •     Prueba de aceptación de fábrica - FAT
  •     Prueba de aceptación del sitio - SAT

Además, la instalación profesional, la puesta en marcha y la capacitación se pueden proporcionar a petición. La documentación proporcionada cubrirá sus necesidades de validación de procesos según los estándares regulatorios más altos, por ejemplo, para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

 

4. ¿Qué tan fácil es pasar de la escala de mesada a los biorreactores piloto?

El principal punto de interacción para los usuarios es la interfaz hombre-máquina (HMI) en el panel de control. Se trata de una extensión del sistema de escala de mesada, con las mismas opciones en los mismos lugares más los extras necesarios para la limpieza, la esterilización y los parámetros extra del proceso. La conectividad externa y los enlaces al software de bioprocesos se basan en el OPC estándar de la industria. Esto hace que los grupos mixtos de tamaños y tipos de biorreactores sean fáciles de configurar en el software de bioprocesos.

 

5. ¿Qué pasa si no estoy seguro de lo que realmente necesitaré para alcanzar mis objetivos?

Además de la documentación y los diseños completos, cada sistema piloto de más de 30 litros se tratará como un proyecto. Las habilidades de diseño e ingeniería de nuestra Oficina de Diseño estarán disponibles para ayudarlo con las especificaciones. Además del biorreactor, esto incluye asesoramiento sobre factores como la prestación de servicios, por ejemplo, calidad del agua, suministro de aire y conexiones eléctricas.    

6. ¿Qué pasa con el respaldo y el soporte?

El Mantenimiento posventa y el Mantenimiento son una parte clave del proceso de compra que a menudo no se consideran estrechamente relacionados hasta que se necesitan. Se proporciona respaldo para reparaciones, mantenimiento y actualización, con acuerdos de servicio integrales disponibles.

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