A plataforma de software para bioprocessos

eve® – A plataforma de software para bioprocessos

O software eve® é capaz de fazer mais do que apenas planejar, controlar e analisar seus bioprocessos. Ele integra fluxos de trabalho, dispositivos, informações de bioprocessos e megadados em uma plataforma que lhe permite a organização de seus projetos baseados na web, independentemente do quão complexos eles são.

eve® – A plataforma de software para bioprocessos

Digitalize seus bioprocessos
Um software para todos os biorreatores: Planeie, controle, monitore, avalie.
Substitui todas as soluções de software de bioprocessos anteriores (SCADA, PIMS, etc.)
Conecte todos os dispositivos e dados em uma única plataforma

Opcional

Planejar, monitorar e controlar
  • Biorreatores (Infors AG)
  • Biorreatores (outros fabricantes)
  • Agitadores (Infors AG)
Conexão de dispositivos de laboratório ou medição
  • Bombas
  • Espectrômetro de massa
  • Balanças
  • Outros dispositivos
Estou interessado no seguinte:
  • DA 21 CFR PARTE 11 Conformidade e Documentação

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eve® – A plataforma de software para bioprocessos
Digitalize seus bioprocessos

O eve® unifica bioprocessos. Todos eles.

O eve® integra dados de biorreatores, agitadores, instrumentos analíticos e bioprocessos de todos os tipos – independentemente do fabricante – usando a tecnologia de ponta NoSQL em vez do tradicional SQL. O eve® lança seus bioprocessos ao mundo dos megadados, proporcionando informações de forma centralizada, uniformes e rápida.

Fluxo de trabalho completo: desde o planejamento até a análise de dados

O eve® abrange todos os aspectos de um bioprocesso, com um sistema de navegação do usuário simples e que mantém o fluxo de trabalho à mão em todos os momentos. O fluxo de trabalho integra todos os requisitos experimentais, desde o projeto, o experimento e o planejamento de bateladas até a administração de recursos e análise dos resultados. Uma nova aborgadem abrangente e mais fácil do que nunca, distinguido pelo Best of Swiss Web Award 2017.

Tudo para seu bioprocesso moderno

O eve® é apropriado tanto para pesquisadores e clientes inustriais. Selecione os recursos que facilitam a sua vida: elabore estratégias de bioprocessos em um processo surpreendentemente fácil — alguns cliques são o suficiente. Gere mais informações graças a sensores virtuais e use métodos de PE para resultados mais rápidos. A forma como você deseja trabalhar com o eve®depende de você.

Ilimitado e independente: baseado na web

Como o eve® é baseado na web, seus dados de bioprocessos ficam disponíveis para você a partir de um navegador, excluindo sua dependência de sistemas operacionais — uma estrutura central é tudo o que você precisa. O eve® adapta-se às suas necessidades. Em todos os lugares, ilimitado e independente.

Features

Plano
  • Planeje até 99 lotes simultaneamente
  • Use receitas para reproduzir lotes
  • Crie projetos e organize seus lotes
  • Controle
  • Compare lotes vigentes com concluídos
  • Sensores virtuais (sensores de software)
    • Crie os seus próprios facilmente
    • Sensores virtuais INFORS HT pré-configurados
    • Obtenha informações a partir de dados em tempo real
  • Salvar experimentos como receitas
  • Automatize o lote completamente ou intervenha manualmente
  • Comparação simples de processos em lote
  • Dados
  • Todos os dados de lotes salvos em um rápido banco de dados NoSQL central (ElasticSearch)
  • Gerenciamento de dados e informações de toda a empresa ou grupo de trabalho
  • Funções simples de busca, classificação e filtragem
  • 5 Bibliotecas
    • experimentos
    • organismos
    • meios de cultura e compostos
    • sensores virtuais
  • Importação e exportação de dados
    • Dados importados em: .csv, excel, .eve, .iri
    • Dados exportados em: .eve, .csv
    Conectividade
  • Conecte e gerencie qualquer quantidade de biorreatores, agitadores e analisadores*
  • Acesso ilimitado do usuário a partir de qualquer lugar, sem instalação nos clientes
  • Protocolos suportados: OPC XML DA, OPC DA, OPC UA, Modbus, analógico e vários protocolos proprietários (Applikon ADI, Sartorius DCU, vários protocolos de escalas, ...)

  • *O número depende do desempenho do servidor e sistema operacional
    Monitoramento e visualização de dados
  • Monitore todos os seus dispositivos de bioprocesso*
  • Alarme fixo e dinâmico para parâmetros do processo
  • Rastreamento de auditoria
  • Acesso de dados via interface web de todos os computadores da rede
  • Diagramas personalizáveis ​​e armazenáveis ​​individualmente

  • * Biorreatores, agitadores e dispositivos analíticos
    User Management
  • 6 funções definidas:
    • Manager
    • Technician
    • User
    • Operator
    • Guest
    • System Administrator
  • Controle de acesso baseado em computador (IP) para maior proteção do processo
  • Logoff automático e vencimento de senha
  • Acesso somente leitura para visitantes e auditorias
  • Reporting
  • Crie relatórios de experimentos e/ou bateladas planejados, contínuos e concluídos com todas as informações da sua receita
  • Gere relatórios detalhados e apresentações no PowerPoint a partir de seus resultados, com o toque de um botão
  • Realize rastreamento de auditoria com mais informação
    • batelada, por exemplo ponto de ajuste, amostra fora de linha
    • Software, por ejemplo mudanças na configuração do software, interrupções de comunicação
    • gerenciamento de usuários, por ejemplo e.g. novo usuário, função, log in/out
    Documentação para validação
  • O eve® atende a todos os requisitos técnicos da Parte 11 do Título 21 do CFR da FDA e do Anexo 11 da EudraLex.
  • A INFORS HT oferece os seguintes documentos para um processo de validação bem sucedido

    • Declaração de conformidade com a FDA
    • Declaração de conformidade com a EMA
    • FS (Especificações Funcionais)
    • Protocolo de QI (Qualificação de Instalação)
    • Protocolo de teste (Qualificação Operacional, QO)
    Processador Computador cliente: intel i3; Server Computer: Intel i5 (até 6 equipamentos) / Intel i7 (até 20 equipamentos) / Intel Xeon (até 80 equipamentos))
    Memória 16 GB (até 6 equipamentos) 16 GB, recomendação de 32 GB (até 20 equipamentos) 32 GB, recomendação de 64 GB (até 80 equipamentos)
    Disco rígido SSD ou SAS (capacidade de armazenamento de dados entre 400 MB – 1 GB por lote /semana)
    Resolução de tela 1280 x 1024 (recomendação de 1920 x 1080)
    Rede Gigabit Ethernet LAN adapter
    Sistema operacional Windows 10 Pro/Enterprise (somente até 6 equipamentos), Windows 2012 Server R2, Windows 2016 Server
    Navegador recomendado IE11, Edge, Chrome

    Manuals

    Operating Manual eve (9.3 MB)

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    White Papers

    Benefits of Web-Based Solutions (624.2 kB)

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    Continuous Culture as the Universal Bioprocess for Manufacturing (934.8 kB)

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    Regulatory Conformity of eve® - 21 CFR Part 11 Compliance (213.8 kB)

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    Regulatory Conformity of eve® - EU Annex 11 Compliance (191.7 kB)

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    eve® – A plataforma de software para bioprocessos
    Processador Computador cliente: intel i3; Server Computer: Intel i5 (até 6 equipamentos) / Intel i7 (até 20 equipamentos) / Intel Xeon (até 80 equipamentos))
    Memória 16 GB (até 6 equipamentos) 16 GB, recomendação de 32 GB (até 20 equipamentos) 32 GB, recomendação de 64 GB (até 80 equipamentos)
    Disco rígido SSD ou SAS (capacidade de armazenamento de dados entre 400 MB – 1 GB por lote /semana)
    Resolução de tela 1280 x 1024 (recomendação de 1920 x 1080)
    Rede Gigabit Ethernet LAN adapter
    Sistema operacional Windows 10 Pro/Enterprise (somente até 6 equipamentos), Windows 2012 Server R2, Windows 2016 Server
    Navegador recomendado IE11, Edge, Chrome

    «Através da interação de engenheiros de software, especialistas em bioprocessamento e especialistas em experiência do usuário, asseguramos que o eve® seja intuitivo para uso.»

    Eric Abellan — Gerente de Produto Software

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