Bioréacteurs pilotes

Pensés pour répondre à vos besoins de souplesse en offrant des volumes de cultures de 20 L à 750 L, les bioréacteurs pilotes INFORS HT offrent une longueur d’avance à vos bioprocédés.

Points à considérer lors de l’achat d’un bioréacteur pilote:

 

1. De quel volume de culture maximum aurez-vous besoin ?

Entre 10 et 30 litres, un petit appareil peut être suffisant : il occupera moins d'espace, aura son propre système de stérilisation à la vapeur et sera plus facile à manipuler pour les utilisateurs habitués aux bioréacteurs de laboratoire. Il est possible d’installer de plus grands systèmes en laboratoire, mais en règle générale on ne dépassera pas un volume de travail de 100 litres. Au-delà, un emplacement réservé dans un local dédié aux applications pilotes s’impose.

 

2. Que faut-il prévoir pour le nettoyage et la maintenance ?

Les systèmes à volume de travail jusqu’à 100 litres peuvent être montés sur des supports à roulettes avec freins qui facilitent l’accès à l’arrière du système pour le nettoyage ou la maintenance. L’intérieur de la cuve et les tuyauteries peuvent être nettoyés par un système de nettoyage intégré CIP (Cleaning-In-Place), disponible en option. Le montage sur châssis ouvert assure l'accès à tous les composants du système. 

 

3. Votre système doit-il être qualifié ?

Nous proposons des services complets en option :

  •     Qualification de la conception - DQ
  •     Qualification de l’installation - IQ
  •     Qualification opérationnelle - OQ
  •     Essais de réception en usine - FAT
  •     Essais de réception sur site - SAT

Nous offrons également, sur demande, des prestations professionnelles d’installation, de mise en service et de formation des utilisateurs. La documentation fournie vous permettra de répondre aux exigences de validation des règlementations les plus strictes, par exemple celles de la Food and Drug Administration (FDA).

 

4. Est-il facile de passer d’un bioréacteur de laboratoire à un bioréacteur pilote ?

Le principal point d’entrée est l’interface homme-machine du panneau de commande. Cette interface est identique au système de laboratoire, avec les mêmes options aux mêmes endroits. Vous y trouverez simplement des fonctions supplémentaires pour le nettoyage, la stérilisation et des paramètres de procédé additionnels. La connectique extérieure, notamment vers les logiciels de bioprocédés, repose sur la norme OPC représentant le standard dans l’industrie. Cette norme permet de configurer facilement des matériels de types et de volumes différents dans le logiciel de bioprocédés.

 

5. Vous n’arrivez pas à déterminer quel système sera le mieux adapté pour atteindre vos objectifs ?

En plus d’une documentation technique complète assortie de nombreux schémas, chaque système supérieur à 30 litres est traité comme un projet à part entière. Les ingénieurs en conception de notre bureau d’études vous aideront à préciser votre cahier des charges. Outre le bioréacteur, ils vous conseilleront sur des questions telles que la qualité de l’eau, l’alimentation en air et les raccordements électriques.

6. Faut-il prévoir une assistance ?

Il est crucial de penser à l’assistance technique après-vente au moment de l’achat. Nous offrons des prestations de maintenance, de mise à niveau et de réparation par le biais de contrats d’assistance complets.

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